GOV.UK(イングランド政府)がLIFEVACの偽造品の警告を発表！
GOV.UK(イングランド政府)ホームページに掲載
プレスリリース
MHRA（イギリスの医薬品・医療製品規制庁）は、安全でな いLIFEVACの偽造品の警告を発表
MHRA、イギリス医薬品・医療製品規制庁（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）は、LIFEVAC（窒息防止装置）の安全でない偽造品のを警告を発表。
https://www.gov.uk/government/news/mhra-warns-of-unsafe-counterfeit-anti-choking-devices
LifeVac（窒息予防装置）の、何千もの偽造品またはブランド化されていないコピー品が
英国全土で販売されています。一般の人々は,それが偽造品であるかどうかを特定するために、
MHRA（イギリス医薬品・医療製品規制庁）のガイダンスを参考に慎重に製品を確認するように警告します。
発表
2024年3月25日
イングランドの医薬品・ヘルスケア製品規制庁(MHRA)は、LIFEVAC（窒息予防装置）の偽造品やブランド化されていない窒息防止装置の模造品は、デバイス規制に準拠しておらず、害を及ぼす可能性があるため、購入しないように国民に警告しています。
窒息救助装置、緊急応急窒息処置装置とも呼ばれる1万台以上の偽造またはブランド化されていない窒息防止装置が、AmazonやeBayなどのオンラインマーケットプレイスやドロップシッピングWebサイトで見つかったリストに基づいて、過去2年以内に一般に購入されたと推定されています。
現在、窒息防止デバイスブランド、LifeVacは、有効なUKCAまたはCEマークを持ち、基本生命維持プロトコルが試行され、MHRAに登録されています。
偽造品またはブランド化されていない窒息防止装置を使用すると、閉塞の解決に失敗する重大なリスクがあり、気道の通路のさらに下に障害物を押し込むことで状況を悪化させる可能性があります。
本物と偽造デバイスの違いを浮き彫りにした写真との製品比較は、デバイス安全情報アラートに記載されています。
医療機器の購入に関するMHRAのガイダンスは、これらの製品をオンラインで購入する際に注意を払い、評判の良い売り手（LIFEVACのサイト）から購入されるように国民に助言します。
人々は、偽のレビューを使用して製品を宣伝するサイトを特に警戒し、デバイスメーカーがパブリックアクセスデータベースを介してMHRAに登録されていることを確認する必要があります。
MHRA(イングランドの医薬品・ヘルスケア製品規制庁)の最高安全責任者である、アリソン・ケイブ博士は、次のように述べています。
患者の安全が最優先です。
有効なUKCAまたはCEマークを持たない窒息防止装置を購入すると、適切な指示が含まれておらず、偽物であるか、英国の規制要件を満たしていない製品を受け取るリスクが高まります。
これらの製品は、当社の厳格な品質基準を満たしておらず、解決に失敗したり、窒息事故を悪化させたりすることで、健康と安全を重大なリスクにさらす可能性があります。
MHRA（イングランドの医薬品・ヘルスケア製品規制庁）はオンラインマーケットプレイスと協力して、ブランド化されていない偽造の窒息防止装置を販売から削除しています。
偽造品であると思われる場合は使用しないでください。
submit a Yellow Card report以前に偽造またはブランド化されていないデバイスを使用したことがあり、製品を購入した場所の詳細を含め、機能しなかった場合は、イエローカードレポートを提出してください。
偽造品またはブランド化されていない窒息防止装置の大部分は、中国から製造または出荷されており、LifeVac窒息防止装置と類似または同一のデザインで表示され、場合によっては本物のブランドであると主張しています。
MHRAに登録されている窒息防止装置はいずれも中国で製造されていません。
中国から出荷された製品は、慎重に処理され、廃棄されるべきです。
LifeVacデバイスが本物か偽物か不明な場合は、LifeVacのメーカーに連絡し、製品に関する事件をイングランド政府のイエローカードスキームに報告してください。